日前,前沿生物披露了增发的报告书公司最终募集到7只认购基金,总额2亿元,包括诺德基金,瑞银集团,百年人寿等募集资金用于支持新冠肺炎小分子原创新药FB2001的研发
前沿生物是中国创新药物龙头企业,2020年10月在科技创新板上市共有19家投资者参与报价,有效报价区间为12.13元/股—15.88元/股,最终发行13.51元/股从时间上来看,前沿生物的第一份披露预案是今年4月29日,9月9日发布整个过程仅4个月,融资速度之快,也凸显了资本市场对国家生物制药技术创新领域的支持和期待
前沿股份表示,上述2亿元募集资金将用于FB2001 R&D项目中期分析阶段,符合公司业务发展方向和战略布局,有效满足公司业务发展需求,有助于公司提升科研创新能力,从而增强盈利能力和综合竞争力。
根据消息显示,前沿生物正在研发抗新冠肺炎小分子药物FB2001,这是一种注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,作用靶点为3CL蛋白酶它打算用于治疗新冠肺炎的住院病人这些患者主要包括患有基础疾病的老年人,免疫力低下者和未接种疫苗的高危人群这些人群在新冠肺炎疫情下面临的风险远高于青壮年,且大多有相关疾病的药物治疗
前期研究表明FB2001对新冠肺炎病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC为0.053±0.005 μm·M,上述研究成果已作为封面文章发表在国际权威期刊《科学》上结果显示FB2001对新冠肺炎的α,β,δ和Omicron株具有显著的抗病毒活性
今年8月,在全球前沿生物学学术会议第11届新发传染病国际会议上,美国和中国FB2001 in期临床研究主要结果显示,FB2001具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制毒性未发现严重不良事件报告血浆药物浓度和模拟肺部药物浓度均可达到治疗有效药物浓度水平,中美人群药代动力学无差异
值得一提的是,最近几天,国家医保局对2022年医保药品目录调整的药品申报材料进行了初步形式审查名单显示,国内首个新冠肺炎口服药品阿夫定片已通过国家医保药品目录调整的初步形式审查这体现了中国对新冠肺炎药物自主开发的大力支持,无论是在临床试验的审批方面,还是在商业化的相关政策方面,也是中国在新冠肺炎自主控制治疗药物和帮助防控疫情战略的进一步落实
目前,前沿生物正在加速注射用FB2001的国际多中心II/III期临床试验,以探索注射用FB2001在缩短新冠肺炎住院患者康复时间方面的效果和作用基于FB2001的明确机制和小分子药物易于雾化吸入的特点,FB2001雾化吸入给药模式的IIT研究也在进行中,研究人员计划对暴露后预防新冠肺炎感染进行相关研究此次定向融资的快速完成,借助资本市场,将对临床试验的难题攻关和发展进度起到重要作用,促进科研成果转化
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