骨科脊柱类耗材集采竞价规则确定

日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家骨科组织脊柱耗材集中采购公告，国家骨科组织脊柱耗材集中采购将于9月27日在天津举行。

此集合为骨科脊柱医用耗材，根据手术类型，手术部位，入路方式通过一个产品系统进行采购它分为14个产品系统类别根据参与集中带量采购的各医疗机构提交的各产品系统的采购需求，累计各产品系统类别的采购需求

本次骨科脊柱耗材采集周期为3年，采购金额不低于上一年度实际用量的90%。

日前，骨科业内人士肖波在接受《第一财经日报》采访时表示:去年骨科创伤产品线降价幅度比较大，关节类产品降价幅度比较温和这次国家组织了骨科脊柱耗材的收集和征集，初步的报告数量已经出来了2号文件实际上公布了初报工程量结果，公布了定价招标规则在同一产品系统类别内，未按照第1条和第2条获得投标资格的有效申请企业，如果竞争价格≤该产品系统类别最高有效申报价格的40%，则有资格投标这一政策最大限度地降低了流标率

肖波认为，就像骨科创伤，关节类产品在经过前期采集后国产化率大幅提升一样，骨科脊柱耗材在采集后国产化率也将大幅提升。

东方证券的研究报告显示，创伤，联合前期集中采购已基本落地从相关龙头企业的营业收入来看，集中采购带来了市场渗透率的提升，综合能力强，产品线齐全的国内龙头企业集中度不断提高，长期增长的逻辑没有改变同时，集中采购使得龙头企业的成本控制优势更加凸显，集中采购的降价压力也会倒逼企业创新升级，让真正具有创新能力的企业有望脱颖而出

肖波告诉记者，集中开采后，企业利润水平下降，进入低毛利时代，企业必须寻找新产品和创新材料第二条增长曲线可能是制造商现在试图寻找的可是，现状并不容易在短时间内改变阵痛期，企业的产品线越完整，原有的市场场景就越广阔，生存空间就越大对于依赖单一产品的厂商来说会更加困难

肖波指出，国内产品质量与进口产品质量差距很小，特别是国内龙头企业的产品与国外几乎一样征收后，医疗费用明显下降此外，在DRG政策下，手术费用降低，患者受益明显

肖波表示，他最关心的是后期采购的执行与数量，品牌市场份额和供应情况。

最近几天，国家医保局对创新医疗器械的态度获得市场关注日前，国家医保局在对十三届全国人大五次会议第4955号提案的答复中表示，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟，剂量暂时难以预测，目前仍难以实施给药方式

对此，肖波向记者指出，集中采购政策主要针对临床用量大，采购金额高，临床使用成熟，市场竞争充分，占用医保基金大的药品和耗材在医用耗材领域，我们收集了心脏支架，骨科关节创伤产品，以及很多低值耗材，如留置针，输液器，透析器等另外，这个骨科脊柱耗材的收集工作也即将开展而创新型医疗器械刚刚进入市场，临床使用不成熟，临床使用量不确定，所以没有纳入集中采购的考虑范围

肖波认为，集中开采后，相关产品降价幅度较大，企业利润水平受到较大影响，市场存在一定疑虑国家医保局的上述表态得到了市场的高度关注，给了市场一个明确的信号，打消了一些疑虑和担忧，给了医疗器械企业创新发展的动力