带状疱疹疫苗市场“1+1”

2月28日，“超90%的成人体内有水痘带状疱疹病毒”引发热议。作为最疼的皮肤病之一，约1/3的人会患带状疱疹，且痊愈后仍有可能复发，部分患者疼痛时间可达十年。据专家介绍，现今带状疱疹可以通过日常生活干预进行提前预防。同时接种疫苗是特异性预防带状疱疹的一种有效措施。目前，我国带状疱疹疫苗已形成1+1(国产)的市场格局，且还有多家药企正在加紧布局研发。

发病趋势高升

带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病，超九成50岁及以上人体内都潜伏着引发带状疱疹的水痘-带状疱疹病毒。

有数据统计，中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。随着年龄增长，免疫系统功能下降，水痘-带状疱疹病毒特异性的细胞免疫功能也随之降低，使带状疱疹的发病率呈现升高趋势。

带状疱疹又俗称“缠腰龙”“生蛇”，通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹，可持续2-4周。除皮疹外，疼痛是带状疱疹最困扰患者的症状。有患者曾用“痛到怀疑人生”来形容这一痛感。

北京医院皮肤科主任常建民教授曾介绍称，带状疱疹的疼痛包括急性期的疼痛及带状疱疹后神经痛导致的长期持续的疼痛，后者可持续数月甚至数年，会对患者的生活造成多方面的影响。

疼痛深深地影响了带状疱疹患者的生活质量。北京协和医院麻醉科主任医师唐帅教授表示，水痘-带状疱疹病毒会侵害、损伤人体神经，导致阵发性或持续性剧痛，疼痛如灼烧、电击、刀割、针刺、撕裂般，最高可达十级痛感，可能更甚于分娩阵痛。带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见的并发症。

带状疱疹后神经痛导致的疼痛可持续数月甚至数年。因此，带状疱疹的早预防、早诊断、早治疗非常重要。

相比于一般人，有数据显示，糖尿病、慢性肾病、心血管疾病、慢性阻塞性肺病、类风湿关节炎的患者发生带状疱疹疾病的风险增加，心血管疾病患者带状疱疹风险增加34%，慢阻肺患者带状疱疹风险增加41%。

接种率低

目前，国际上公认的应对带状疱疹病毒的措施主要有以下这几种方法:一、提高免疫力降低发病风险；二、出现症状时尽早使用抗病毒药治疗；三、提前接种疫苗，降低患病风险和出现后神经痛的概率。提前接种疫苗有年龄限制。

虽然接种疫苗后可以有效预防带状疱疹病毒的侵害，但带状疱疹疫苗接种率并不高。

根据弗若斯特沙利文资料显示，目前带状疫苗接种率不足1%，50岁或以上人群的疫苗接种率由2020年的0.09%仅增加0.04%至2022年的约0.13%。

据悉，由于带状疱疹疫苗属于自愿、自费接种的非免疫规划疫苗，有意愿接种者可咨询居住地附近社区卫生服务中心预防接种门诊，预约接种。

根据市场上现有的带状疱疹疫苗来看，重组带状疱疹疫苗价格一般在每针1500-2000元左右。通常适用于50岁以上的成人接种，一般需要接种两针，接种的间隔时间一般在2个月，最长不能超过6个月，由于地区不同、消费水平不同，价格也会有一定的差异。

此外，带状疱疹疫苗在注射之后并不能够达到终身免疫的效果，通常注射后在体内能够获得保护性抗体，但随着时间推移抗体的保护作用也会逐渐下降，直至最后失去保护作用，而这个期限一般在4-5年左右。

随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗数量的增加，预计中国的带状疱疹疫苗市场会显著增长。

国产疫苗+1

今年2月以前，全球范围内有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix。不过，默沙东的Zostavax尚未进入国内市场；葛兰素史克的Shingrix于2020年6月在国内获批上市。

长春高新子公司百克生物带状疱疹减毒活疫苗于今年2月获批上市，成为国内市场上继Shingrix后的第二款带状疱疹疫苗产品。从适应症来看，Shingrix适用于50岁及以上人群，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗将适用于40岁及以上人群。价格方面，百克生物暂未公布，但其在近期公布的投资者关系活动记录表中提到，国内带状疱疹整体市场空间虽然大，但“仍需要进一步的宣传以及受众者的引流工作”，定价也“将基于市场调研结果，会有一定价格优势”。

此外，日前向港交所发起冲刺的绿竹生物主打产品也是带状疱疹疫苗。绿竹生物在招股书中披露在研产品重组带状疱疹疫苗LZ901的销售价格，预计为500-800元/针，每个疗程共注射两针。LZ901已在国内进入Ⅱ期临床试验阶段，预计今年一季度在国内完成Ⅱ期临床试验，二季度启动主动对照Ⅲ期临床试验，预计于2024年三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请，并同步建立商业化团队。而LZ901预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。

除绿竹生物外，上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等国内10余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品。其中，瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610日前已成功完成首批受试者入组。

就目前市场组成来看，在国内尚无进入Ⅲ期临床试验及申报阶段的情况下，带状疱疹疫苗产品市场将被葛兰素史克和百克生物占领。